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歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)（EN 71-12:2016）
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布了與亞硝胺和亞硝基物質(zhì)相關(guān)的玩具安全標(biāo)準(zhǔn)（EN 71-12:2016）。與之相矛盾的國家標(biāo)準(zhǔn)將于2017年6月之前廢除。
2016年12月，CEN發(fā)布了與玩具中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)相關(guān)的新標(biāo)準(zhǔn)EN 71-12:2016。該標(biāo)準(zhǔn)為商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可在英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）等國家標(biāo)準(zhǔn)組織獲取。
EN 71-12:2016包含多個(gè)重要背景、編輯變化和技術(shù)變化：
- 與EN71-7:2014中“指畫顏料”的定義保持統(tǒng)一 （指畫顏料-要求及測試方法）；
- 使用ISO 472:2013（為了便于說明，下稱“塑料詞匯表”）中修改后的“彈性體”定義；
- 增加了多孔石墨化碳（PGC）反相（C18）高效液相色譜法（HPLC）這一分析項(xiàng)目；
- 提供了玩具及其零件（不包括氣球）的新型提取工藝程序；
- 提出了用于量化和識(shí)別的多反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)的附加裝置。
2016年版標(biāo)準(zhǔn)的主要明顯變化是把玩具分成四大類別，并提出了彈性體中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的限值（見表1），嚴(yán)格限制了適合36個(gè)月以下兒童玩具和意圖或者可能放入口中的玩具中彈性體要求。這一規(guī)定比玩具安全指令2009/48/EC（TSD）中的要求更為嚴(yán)格，但與德國聯(lián)邦法中亞硝胺和亞硝基物質(zhì)的規(guī)定相同。應(yīng)注意的是，該標(biāo)準(zhǔn)仍與德國規(guī)定的由天然橡膠或合成橡膠制成適合36個(gè)月以下兒童玩具和意圖或者可能放入口中的的玩具遷移過程持續(xù)時(shí)間存在差異。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的持續(xù)時(shí)間為24小時(shí)，而EN 71-12:2016中規(guī)定的持續(xù)時(shí)間為240 ± 5分鐘，EN 71-12:2013中規(guī)定的持續(xù)時(shí)間為240 ± 3分鐘。
根據(jù)EN 71-12:2016的規(guī)定，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在2017年6月之前說明國家標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)，并撤銷與之沖突的標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)TSD將于歐委會(huì)（EC）正式接受并在歐盟官方雜志上發(fā)布后協(xié)調(diào)該標(biāo)準(zhǔn)。
表1總結(jié)了2016年版和2013年版的EN 71-12中手指畫顏料和彈性體要求的主要內(nèi)容：
玩具安全標(biāo)準(zhǔn)：亞硝胺及亞硝基物質(zhì)（EN 71-12） | ||
版本 | 2016版 | 2013版 |
范圍 | - 用彈性體制成、適合36個(gè)月以下兒童的玩具及其零件； - 用彈性體制成、且意圖放入口中的玩具及其零件； - 適合36個(gè)月以下兒童的指畫顏料。 | |
要求 | 適合36個(gè)月以下兒童的指畫顏料： ≤0.02 mg/kg（亞硝胺） ≤1.0 mg/kg（亞硝基物質(zhì)） | |
彈性體： 適合36個(gè)月以下兒童、意圖或可能放入口中的玩具： ≤0.01 mg/kg（亞硝胺） ≤0.1 mg/kg（亞硝基物質(zhì)）
上述范圍內(nèi)未包含的、適合36個(gè)月以下兒童的玩具： ≤0.05 mg/kg（亞硝胺） ≤1.0 mg/kg（亞硝基物質(zhì)）
適合36個(gè)月及36個(gè)月以上兒童、意圖放入口中的玩具： ≤0.05 mg/kg（亞硝胺） ≤1.0 mg/kg（亞硝基物質(zhì)）
氣球： ≤0.05 mg/kg（亞硝胺） ≤1.0 mg/kg（亞硝基物質(zhì)） | 適合36個(gè)月以下兒童或其他意圖放入口中的玩具或其零件中的彈性體 ≤0.05 mg/kg（亞硝胺） ≤1.0 mg/kg （亞硝基物質(zhì)） | |
證明符合TSD要求的有效日期 | 預(yù)計(jì)將被OJEU引用 （2017年6月之前轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，并撤銷與之沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)） | 2013年6月 |
備注： 德國消費(fèi)品條例（Bedarfsgegenst?ndeverordnung , BedGgstV, 1992） - 天然橡膠或合成橡膠制成的適合36個(gè)月以下兒童、或其他意圖放入口中的玩具或其零件的遷移過程持續(xù)時(shí)間為24小時(shí)。 - 天然橡膠或合成橡膠制成的適合36個(gè)月以下兒童、或其他意圖放入口中的玩具或其零件要求： ≤0.01 mg/kg（亞硝胺） ≤0.1 mg/kg（亞硝基物質(zhì)） | ||
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