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      歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683修訂染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品要求



      2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。

       

      2020年11月12日,歐盟委員會(huì)法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(guī)將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。

       

      考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進(jìn)一步充分的安全實(shí)驗(yàn)證據(jù),考慮到消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會(huì)禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的使用。

       

      附件II

       

      -從2021年9月3日起,不得在歐盟市場(chǎng)上投放含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品

      -從2021年6月3日起,不得在歐盟市場(chǎng)上出售含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品


      附件


      II

      II

      II

      參考號(hào)

      物質(zhì)鑒定

      化學(xué)名稱/INN

      1,2,4-三羥基苯

      用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

      6-氨基間甲酚

      用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

      4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸

      用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)


      CAS號(hào)

      533-73-3

      2835-98-5

      117907-43-4


      EC號(hào)

      208-575-1

      220-620-7

      411-260-3

      限制


      禁止

      禁止

      禁止

      2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(guī)(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關(guān)于這些物質(zhì)在睫毛上的安全使用,請(qǐng)參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規(guī)修訂案中包括用于睫毛染色產(chǎn)品,可以擴(kuò)展使用范圍。


      附件III

      附件


      III

      參考號(hào)


      292

      物質(zhì)鑒定

      化學(xué)名稱/INN

      1,2,4-三羥基苯

      用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時(shí)

      INCI   名稱


      CAS號(hào)

      533-73-3

      EC號(hào)

      208-575-1

      限制

      產(chǎn)品類型,主要部分

      a)氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      b)睫毛染色產(chǎn)品

      最大允許使用濃度


      其他

      (a) (b)在氧化條件下混合后,染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計(jì))

      (b)專業(yè)用途

      使用條件和警告語

      a)應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

      ‘染發(fā)劑會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

      臨時(shí)的黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

      如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染發(fā):

      —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

      —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

      —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

      1.應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

      ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

      臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

      如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

      —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

      —染發(fā)或睫毛染色后沒有遇到任何反應(yīng);

      —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

      僅供專業(yè)使用。   如果產(chǎn)品接觸到眼睛,請(qǐng)立即沖洗。

      考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會(huì)限制在染發(fā)劑產(chǎn)品中使用6種具有適當(dāng)最大濃度的物質(zhì),作為法規(guī)(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。


      附件


      III

      III

      III

      參考號(hào)


      313

      314

      315

      物質(zhì)鑒定

      化學(xué)名稱/INN

      4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-   dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride

      1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-   imidazol-3-ium chloride hydrochloride

      Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl)   aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate

      INCI   名稱

      鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶

      甲基咪唑丙基對(duì)苯二胺鹽酸鹽

      HC6號(hào)

      CAS號(hào)

      1256553-33-9

      220158-86-1

      1449653- 83-1

      EC號(hào)

      813-255-5



      限制

      產(chǎn)品類型,主要部分

      氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


      最大允許使用濃度



      202163日起:

       

      0,5 %


      其他

      202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì))

      202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計(jì))

      不得含有甲磺酸鹽雜質(zhì),特別是甲磺酸乙酯。

      使用條件和警告語

      2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

      ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

      臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

      如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

      —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

      —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

      —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。


      附件


      III

      III

      III

      參考號(hào)


      316

      317

      318

      物質(zhì)鑒定

      化學(xué)名稱/INN

      Sodium 4-[(2- hydroxy-1-   naphthyl)azo]benzene sulfonate

      Phenol, 4,4'-   (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-   dibromo-

      Indigofera tinctoria, dried and   pulverized leaves of Indigofera tinctoria L


      INCI   名稱

      酸性橙7

      四溴酚藍(lán)

      木藍(lán)提取物


      CAS號(hào)

      633-96-5

      4430-25-5

      84775-63-3


      EC號(hào)

      211-199-0

      224-622-9

      283-892-6

      限制

      產(chǎn)品類型,主要部分

      非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      1.氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      2.非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

      非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


      最大允許使用濃度

      202163日起:0,5 %

      (b) 202163日起:0,2 %

      202163日起:25%


      其他

      (a) 202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計(jì))

      使用條件和警告語

      (a) 2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

      ‘該產(chǎn)品會(huì)引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

      臨時(shí)黑色指甲花紋身可能會(huì)增加您的過敏風(fēng)險(xiǎn)。

      如果出現(xiàn)以下情況,請(qǐng)勿染色:

      —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

      —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

      —臨時(shí)黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

      參考:

       

      歐盟委員會(huì)法規(guī) (EU) 2020/1683

      1.SCCS/1598/18

      2.SCCS/1497/12

      3.SCCS/1400/11

      4.SCCS/1603/18

      5.SCCS/1584/17

      6.SCCS/1609/19

      7.SCCS/1579/16

      8.SCCS/1536/14

      9.SCCS1610/19

      10.SCCS/1615/20



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